|
|
|
 |
 |
29 Aug 2011 |
 |
ACTELION RAPORTEAZA REZULTATELE STUDIULUI EXPLORATOR CU MACITENTAN LA PACIENTII CU FIBROZA PULMONARA IDIOPATICA – PROFIL PROMIT?TOR DE SIGURANTA SI TOLERABILITATE – DATELE DE EFICACITATE NU SUTIN INTRAREA IN FAZA III A STUDIULUI |
|
ALLSCHWIL/BASEL, ELVETIA - 29 August 2011
Actelion a anuntat astazi ca studiu experimental de faza II cu macitentan la pacien?ii cu fibroza pulmonara idiopatica (MUSIC) arata un profil de siguranta si tolerabilitate promitator pentru macitentan, nicio diferenta fiind observata între placebo si macitentan cu privire la cresterea nivelului enzimelor hepatice.
Dr.Jean-Paul Clozel CEO Actelion a comentat: "Sunt foarte multumit sa observ ca, în cazul aceastei populatii de pacienti, macitentan afiseaza un excelent profil de siguranta si tolerabilitate, în special în ceea ce priveste cresterea enzimelor hepatice, care nu este diferita fata de placebo."
Obiectivul primar al studiului MUSIC, efectul asupra capacitatii vitale fortate, nu a fost atins. Compania nu va initia un program de faza III la pacientii cu fibroza pulmonara idiopatica.
Despre macitentan
Macitentan este un antagonist al receptorilor de endotelina tisulari, descoperit printr-un program intern de cercetare. Prin blocarea completa a endotelinei tisulare, este de asteptat ca macitentan sa protejeze tesuturile de efectul negativ al nivelelor crescute de endotelina. În studiile preclinice, macitentan a prezentat efecte care sugereaza ca acesta mentine integritatea peretelui vascular si îmbunatateste rezultatele pe termen lung. În consecinta, macitentan poate oferi beneficii terapeutice într-o gama larga de indicatii cardiovasculare.
Despre macitentan în Hipertensiunea Arteriala Pulmonara (HTAP)
Macitentan este, de asemenea, cercetat în prezent în cadrul studiului de faza III Seraphin, studiu conceput pentru a evalua siguranta si eficacitatea acestuia la pacientii cu HTAP si având ca obiectiv primar efectul asupra morbiditatii si a mortalitatii de toate cauzele. Înrolarea pacientilor s-a finalizat în decembrie 2009, cu un total de 742 pacienti. Studiul este condus pe baza evenimentelor înregistrate si, dupa procesarea progreselor observate, rezultatele ar trebui sa fie disponibile în prima jumatate a anului 2012.
|
 |
 |
02 Aug 2011 |
 |
PONESIMOD AGONIST AL RECEPTORILOR S1P1 A ATINS CU SUCCES OBIECTIVELE STUDIULUI DE FAZA IIB IN SCLEROZA MULTIPLA – PREGATIT PENTRU A INTRA IN FAZA III ULTIMA FAZA DE CERCETARE CLINICA |
|
ALLSCHWIL/BASEL, ELVETIA - 02 August 2011
Actelion a anuntat astazi ca ponesimod, agonist selectiv al receptorilor S1P1, a atins obiectivul primar - reducerea numarului de noi leziuni inflamatorii active cerebrale in cursul fazei IIb de studiu clinic tip doza-raspuns, la pacientii cu scleroza multipla recurent-remisiva.
Cu cei 464 pacienti inrolati, este cel mai mare studiu de acest tip efectuat pana in prezent la pacientii cu aceasta afectiune autoimuna a sistemului nervos central.
Martine Clozel, Seful Departamentului Stiintific al Actelion a comentat: "Acesta este primul raport despre efectul terapeutic semnificativ statistic al unui agonist selectiv al receptorilor S1P1 la pacientii care sufera de scleroza multipla recidivanta."
Guy Braunstein, Seful Departametului de Cercetari Clinice al Actelion: "Sunt incantat sa observ ca acest ampIu studiu arata o relatie clara doza-raspuns. Acest rezultat ne da incredere ca vom identifica regimul de dozare adecvat pentru faza III a studiului."
Jean-Paul Clozel, CEO Actelion: "Acest amplu studiu de faza IIb evidentiază eficacitatea ponesimod şi ne ofera informatii esentiale cu privire la potentialul de diferentiere al acestuia fata de ceilalti agenti orali, comercializati sau in dezvoltare pentru scleroza multipla."
Despre ponesimod
Ponesimod migrarea limfocitelor din ganglionii limfatici, reducand astfel numarul limfocitelor circulante si infiltrarea acestroa in tesuturi tinta. Reducerea numarului de limfocite este rapida, dependenta de doza, sustinuta prin terapie continua si rapid reversibila la incetarea terapiei. Ponesimod este prin urmare considerat, un promitator tratament oral pentru multiple afectiuni autoimune.
|
|
|
|